Суфер 100 мг/5 мл №5 амп

Состав

действующее вещество: 1 мл 20 мг железа в виде железа (iii) гидроксид сахарозный комплекса

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенных инъекций.

Фармакологическая группа

Антианемические средства для парентерального введения. Препараты железа. Код АТС. В0ЗА С02.

Показания

Железодефицитные состояния:

• при необходимости быстрого восполнения железа
• пациентам, которые не переносят или не соблюдаются регулярного приема пероральными препаратами железа
• при наличии активных воспалительных заболеваний пищеварительного тракта, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Противопоказания

• Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга)
• перенасыщение организма железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса утилизации железа (например, сидероахрестична анемия, анемия, вызванная отравлением  свинцом, кожаная порфирия, талассемия)
• гиперчувствительность к компонентам препарата
• I триместр беременности
• тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия).

Способ применения и дозы

Суфер вводится только внутривенно. Выполнить ввод можно с помощью медленной инъекции, капельной внутривенной инъекции или непосредственного введения в венозный участок диализной системы. Средство не предназначено для внутримышечного введения. Перед тем, как начать лечение первой терапевтической дозой Суферу , следует провести тест-дозу. Необходимо иметь реанимационные средства. Если в течение периода наблюдения, который должен длиться не менее 15 мин, не появились побочные эффекты, можно вводить часть лечебной дозы осталась.

Внутривенное капельное введение. Суфер желательно вводить путем капельной инфузии, чтобы уменьшить риск развития артериальной гипотензии и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед введением Суфер необходимо развести в 0,9% растворе натрия хлорида в максимальном соотношении 1:20, например

1 мл Суферу (20 мг железа) в максимум 20 мл стерильного 0,9% раствора натрия
хлорида

5 мл Суферу (100 мг железа) в максимум 100 мл стерильного 0,9% раствора натрия
хлорида

25 мл Суферу (500 мг железа) в максимум 500 мл стерильного 0,9% раствора натрия
хлорида.

Для обеспечения стабильности раствора разводить Суфер в больших, чем рекомендовано, объемах физиологического раствора не допускается. Полученный раствор рекомендуется вводить со скоростью:

100 мг железа в течение не менее 15 минут
200 мг железа в течение не менее 30 минут
300 мг железа в течение не менее 1 ½ часа
400 мг железа не менее 2 ½ часа
500 мг железа не менее 3 ½ часа.
Введение максимально допустимой разовой дозы составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела, следует проводить в течение как минимум 3,5 часа независимо от общей дозы препарата. В виде инфузии максимальную переносимую дозу назначать не чаще 1 раза в неделю.

Перед тем, как начать первую капельную инфузию, необходимо провести тест-дозу 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа / кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений можно вводить с рекомендованной скоростью часть раствора, осталась.

Внутривенное струйное введение. Суфер можно вводить медленно в виде неразбавленного раствора со скоростью 1 мл в минуту (5 мл Суфер (100 мг железа) вводится за 5 мин), но максимальный объем раствора не должна превышать 10 мл Суфер (200 мг железа) по 1 инъекцию. Перед тем, как начать ввод, необходимо провести тест-дозу: взрослым и детям с массой тела более 14 кг - 1 мл (20 мг железа), а детям с массой тела менее 14 кг - половину дневной дозы (1,5 мг железа / кг) медленно в течение 1-2 мин. Если в течение периода наблюдения, который длится не менее 15 мин, не появились побочные эффекты, можно вводить часть лечебной дозы осталась.

Суфер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции. Расчет дозы. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицита железа в организме больного по формуле: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень Hb (г / л) - уровень Hb пациента (г / л)) х 0,24 * + депонированное железо (мг). Для пациентов с массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb - 130 г / л, количество депонированного железа - 15 мг / кг массы тела. Для больных с массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb - 150 г / л, количество депонированного железа - 500 мг. Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (содержание железа в Hb = 0,34%, объем крови = 7% от массы тела, коэффициент 1000 = перевод « г» в « мг» ).