Гриппомикс лесные ягоды №10 пак

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА (ЛИСТОК ВКЛАДЫШ)

Гриппомикс

 

Торговое наименование

Гриппомикс

 

Международное непатентованное наименование или общепринятое (группировочное) наименование

Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты).

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин или лимон, или лесные ягоды).

 

Описание

Гриппомикс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды)

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком с запахом лесных ягод (Гриппомикс лесные ягоды). Допускается наличие мягких комков.

 

Гриппомикс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин)

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или серым оттенком с запахом апельсина (Гриппомикс апельсин). Допускается наличие мягких комков.

 

Гриппомикс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон)

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или серым оттенком с запахом лимона (Гриппомикс лимон). Допускается наличие мягких комков.

 

Состав

Один пакет содержит:

действующее вещество: парацетамол – 325 мг, римантадина гидрохлорид – 75 мг, аскорбиновая кислота – 125 мг, цетиризина дигидрохлорид – 2,5 мг, кальция карбонат 70 с сорбитолом – 89,3 мг, что соответствует 25 мг кальция.

Вспомогательные вещества: аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор (лесные ягоды, лимон, апельсин), сахароза (сахар белый).

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты).

Код АТХ: N02BE51.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическая активность лекарственного препарата обусловлена комплексным действием его компонентов – парацетамола, римантадина гидрохлорида, аскорбиновой кислоты, цетиризина дигидрохлорида и кальция карбоната.

Лекарственный препарат оказывает противовирусное, жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее, антигистаминное действие.

Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и некоторым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Блокирует циклооксигеназу первого и второго типов преимущественно в центральной нервной системе. В связи с отсутствием блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, не влияет на водно-солевой обмен (задержка Na⁺ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Римантадина гидрохлорид – противовирусное средство, производное адамантана. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, вирусов Herpes simplex типа I и II, вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов сем. Flaviviridae).

Римантадин оказывает ингибирующий эффект на ранней стадии репликативного цикла, возможно ингибирует транскрипцию вирусного генома. Результаты генетических исследований позволяют предположить, что вирусный белок указанного гена М2 вириона играет важную роль в восприимчивости вируса гриппа А к римантадину. Римантадин ингибирует репликацию в клеточной культуре изолятов каждого из трех антигенных подтипов вируса гриппа А, т.е. H1N1, H2N2 и H3N3, выделенных из клеток человека. Римантадин неактивен или почти неактивен в отношении вируса гриппа В. Количественное соотношение между восприимчивостью в клеточной культуре вируса гриппа А к римантадину и клиническим эффектом не установлено. Результаты испытаний чувствительности, выраженные в виде концентрации лекарственного вещества, необходимой для ингибирования репликации вируса на 50% или более в клеточной культуре, сильно различаются (от 19 нМ до 93 мкМ) в зависимости от используемого протокола испытаний, размера инокулята, изолированных штаммов вирусов гриппа А и используемого типа клеток.

РЕЗИСТЕНТНОСТЬ: в клеточной культуре и in vivo были выделены резистентные к римантадину изоляты вируса гриппа А, возникшие в результате лечения. Римантадин-резистентные штаммы вируса гриппа А появились среди недавно выделенных штаммов в экспериментальных условиях, где использовался римантадин. Было показано, что резистентные вирусы могут передаваться и являются причиной заболевания типичным гриппом. Замена любой из пяти аминокислот в мембране домена М2 приводит к резистентности римантадина. Наиболее распространенные замены, вызывающие резистентность, включают грипп А (H1N1) и А (H3N2) и S31N. Другие, менее распространенные замены, вызывающие резистентность, включают A30F, V27A и L26F. Резистентность к римантадину обнаруживается в изолированных штаммах пандемического сезонного гриппа у лиц, не получавших римантадин. Было показано, что вирусы свиного гриппа А (H1N1) (S-OIV), которые были резистентны к римантадину, содержат S31N замену.

КРОСС-РЕЗИСТЕНТНОСТЬ: наблюдается кросс-резистентность среди адамантанов, римантадина и амантадина. Резистентность к римантадину возникает через кросс-резистентность к амантадину и наоборот. Замены аминокислот, которые являютcя причиной резистентности к римантадину, включают (наиболее часто) M2 S31N, а также менее распространенные изменения V27, V30A, L26F и A30T.

Кислота аскорбиновая участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, уменьшает сосудистую проницаемость. Обладает антиоксидантными свойствами. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.

Цетиризина дигидрохлорид – блокатор периферических гистаминовых Н₁-рецепторов, антигистаминное противоаллергическое средство, метаболит гидроксизина. В фармакологически активных дозах не обладает значимым седативным эффектом. Тормозит гистаминопосредованную раннюю фазу аллергической реакции, предотвращает различные физиологические и патофизиологические эффекты гистамина, такие как расширение и повышенную проницаемость капилляров (развитие отека, крапивницы, покраснение), стимулирование чувствительных нервных окончаний (зуд, боль) и сокращение гладких мышц органов дыхания и желудочно-кишечного тракта. На поздней стадии аллергической реакции цетиризина дигидрохлорид ингибирует выделение гистамина и миграцию эозинофилов и других клеток, ослабляя таким образом позднюю аллергическую реакцию. Снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF (тромбоцит-активирующий фактор) и субстанция Р. Значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Эти эффекты не сопровождаются центральным действием.

Кальция карбонат предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, способствует нормальной свертываемости крови, участвует в осуществлении процессов передачи нервных импульсов, сокращениях скелетных и гладких мышц, в регуляции сердечной деятельности.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, равномерно распределяется в тканях. Биодоступность парацетамола около 90%. Степень связывания белками — 25–50%. Т_1/2 составляет 2–4 часа. Метаболизируется парацетамол в печени до 80–90%, где он конъюгируется с глюкуроновой или серной кислотой и затем выводится с мочой в течение первых суток. Около 3% парацетамола выделяется в неизмененном виде.

Римантадина гидрохлорид после приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы - около 40%. C_max при приеме 100 мг 1 раз – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Т_1/2 - 24-36 ч. При хронической почечной недостаточности Т_1/2 увеличивается в два раза. Выводится через почки. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Цетиризина дигидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция достигает 70%, в значительной степени связывается белками плазмы крови. Т_1/2 - около 10 часов у взрослых, у детей от 6 до 12 лет - около 6 часов. При нарушении функции почек общий клиренс препарата уменьшается. Цетиризин практически не метаболизируется в печени. Две трети принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Кислота аскорбиновая после приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет около 25%. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Кальция карбонат после перорального применения абсорбируется в проксимальном отделе тонкого кишечника, при этом всасывание ионов кальция происходит с помощью D-витаминзависимых транспортных механизмов. В плазме крови кальций связывается с белками плазмы, некоторая часть кальция находится в свободной ионизированной форме. Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

 

Показания к применению

Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (или простудных заболеваний), сопровождающихся повышенной температурой.

 

Противопоказания

-     повышенная чувствительность к любому из действующих веществ или к любым вспомогательным веществам;

-     период беременности и лактации;

-     фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама).

Связанные с наличием римантадина и парацетамола:

-     острые и хронические заболевания почек, острые заболевания печени, тиреотоксикоз.

Связанные с наличием цетиризина:

-     терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Связанные с наличием аскорбиновой кислоты:

-     тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.

Связанные с наличием вспомогательных веществ:

В связи с наличием в составе сахара, лекарственный препарат не рекомендуется принимать пациентам с врождённой непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

В состав лекарственного препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что лекарственный препарат содержит 2,1 г сахара в каждом пакете.

 

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 порошку 3 раза в день при сохранении лихорадочного синдрома в течение 3-5 дней.

Дети младше 12 лет – применение данного лекарственного препарата противопоказано.

 

Способ применения

Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде.

Приготовленный раствор представляет собой прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до желтоватого или розоватого цвета с запахом лесных ягод. Допускается наличие незначительного осадка (Гриппомикс, лесные ягоды).

Приготовленный раствор представляет собой прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до желтоватого цвета с запахом лимона. Допускается наличие незначительного осадка (Гриппомикс, лимон).

Приготовленный раствор представляет собой прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до желтоватого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие незначительного осадка (Гриппомикс, апельсин).

 

Нежелательные реакции

Нежелательные реакции, связанные с приемом лекарственного препарата Гриппомикс, перечислены ниже по классам систем органов и частоте их развития.

Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

Связанное с наличием парацетамола:

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени.

Связанное с наличием римантадина:

Нарушения со стороны сердца: нечасто – тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – бессонница; нечасто - головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, усталость, нарушение концентрации внимания, атаксия, сонливость, депрессия, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, изменение или потеря обоняния.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: шум/звон в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной стенки и средостения: нечасто – одышка, бронхоспазм, кашель.

Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, рвота; нечасто – потеря аппетита, сухость во рту, боли в области живота, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипертензия, нарушения мозгового кровообращения, обморок.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – усталость.

Связанное с наличием цетиризина:

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна – повышение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – парестезии; редко – судороги; очень редко – нарушение вкуса, дискинезия, дистония, обморок; частота неизвестна – глухота, амнезия, нарушение памяти.

Психические нарушения: нечасто – возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко – тик; частота неизвестна – суицидальные мысли, кошмарные сновидения.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный криз.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - головокружение.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто – диарея.

Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – дизурия, энурез; частота неизвестна – задержка мочи.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко -тромбоцитопения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, зуд; редко – крапивница; очень редко – ангионевротический отек, стойкая эритема; частота неизвестна – острая генерализованная пустулезная сыпь.

Лабораторные и инструментальные данные: редко – увеличение массы тела.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – слабость, плохое самочувствие; редко – отеки.

Связанное с наличием аскорбиновой кислоты:

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна.

Желудочно-кишечные нарушения: при приеме в дозе свыше 1000 мг – изжога, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, спазмы желудка.

Эндокринные нарушения: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы вплоть до сахарного диабета.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

Нарушения со стороны сердца: дистрофия миокарда, миокардиодистрофия.

Нарушения со стороны сосудов: тромбоз, при применении в высоких дозах – повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы).

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, отек Квинке, крапивница, иногда – анафилактический шок при сенсибилизации.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гипервитаминоз, ощущение жара, иногда боли в спине; при длительном применении больших доз – задержка натрия (Na⁺) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn²⁺), меди (Cu²⁺).

 

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

«Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики».

Адрес Республика Кыргызстан, 720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25

Телефон: +996 312 21 05 09, (996) 312 21 92 86

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlomt@pharm.kg; dd-me@elkat.kg

Адрес в сети «Интернет»: http://pharm.kg

 

Особые указания

Лекарственный препарат не предназначен для профилактики.

Лечение следует начинать не позднее 24-48 часов от появления первых симптомов заболевания. Длительность применения - не более 5 дней. При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав лекарственного препарата римантадина).

Перед применением лекарственного препарата при гриппе, сопровождающимся повышением температуры до 38,5°С, рекомендуется консультация врача о целесообразности приема лекарственного препарата.

Связанные с наличием парацетамола:

С осторожностью применять пациентам при почечной и печеночной недостаточности, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте.

Пациентам с нарушением функций почек и печени, лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Не превышать указанные дозы. Не принимать препараты с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол. В случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.

Риск гепатотоксичности парацетамола может быть увеличен при одновременном применении с препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин), противотуберкулезные препараты (рифампицин и изониазид) и злоупотребление алкоголем.

Связанные с наличием римантадина:

Применять с осторожностью при артериальной гипертензии, эпилепсии (в том числе, в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, у пациентов пожилого возраста.

Возможно появление резистентных к лекарственному препарату вирусов.

Возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, повышается риск развития судорожного припадка.

Если при применении Гриппомикса развиваются судороги, следует прекратить его использование.

Связанные с наличием цетиризина:

Применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, эпилепсией или склонностью к судорогам. Пациентам, которые имеют предрасполагающие факторы к задержке мочи (поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), необходимо соблюдать осторожность, поскольку цетиризин может увеличивать риск возникновения проблем с мочеиспусканием.

Связанные с наличием аскорбиновой кислоты:

Применять с осторожностью у пациентов с гипероксалурией, мочекаменной болезнью, почечной недостаточностью, гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией, сидеробластной анемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточной анемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями, беременностью.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит источник фенилаланина (аспартам). Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Лекарственный препарат содержит сахарозу (сахар белый). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Беременность

Противопоказано применение во время беременности.

Кормление грудью

Противопоказано применение во время кормления грудью.

Фертильность

Данные отсутствуют.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (содержит римантадин).

Передозировка

Передозировка, связанная с наличием парацетамола:

В случае превышения рекомендуемой дозы существует риск отсроченного серьезного повреждения печени. Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

-продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

-регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;

-возможная недостаточность глутатиона (нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодающие, истощенные пациенты).

Симптомы острого отравления парацетамолом в первые 24 часа: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени может стать очевидным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Лечение: При передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки или риска поражения органов. Лечение активированным углем применимо, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться через 4 часа и позже после приема препарата (раннее определение концентрации ненадежно).

Лечение N-ацетилцистеином можно проводить приблизительно в течение 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект получают при его применении на протяжении 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах за пределами больницы.

Передозировка, связанная с наличием римантадина:

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмии. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдается: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина; взрослым – 1,2 мг, детям 0,5 мг, с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг/ч. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Передозировка, связанная с наличием цетиризина:

При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы:

спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор рук, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата - промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Передозировка, связанная с наличием аскорбиновой кислоты:

При приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При проявлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При лечении препаратом Гриппомикс недопустим одновременный прием алкогольных напитков!

Связанное с наличием парацетамола:

Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Препарат при приеме в течении длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений, разовые дозы не оказывают значительного эффекта. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, дифенин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировке.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.

Связанное с наличием римантадина:

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие препараты уменьшают всасываемость римантадина. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11% и 10% соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Ацидифирующие мочу препараты (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия римантадина вследствие выделения последнего почками.

Алкализирующие мочу препараты (ацетазоламид, диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают действие римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Связанное с наличием цетиризина:

При одновременном применении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином или азитромицином влияние на фармакокинетику цетиризина не выявлено. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Тесты in vitro показали, что цетиризин не влияет на свойства варфарина связываться с белками.

При одновременном применении с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено, изменений на электрокардиограмме не отмечалось.

При одновременном применении цетиризина (20 мг/сут) с теофиллином (400 мг/сут) было выявлено небольшое, но стабильное увеличение площади под кривой зависимости концентрации от времени за сутки, цетиризина на 19%, теофиллина - 11%. Однако при лечении изначально цетиризином существенное влияние на фармакокинетику теофиллина выявлено не было.

После однократного приема дозы 10 мг цетиризина действие алкоголя (0,8‰) значительно не усиливается; заметное взаимодействие отмечается с диазепамом 5 мг в 1 из 16 психометрических тестов.

Рекомендуется раздельный прием лекарственных препаратов - глипизид утром и лекарственный препарат, содержащий цетиризин, вечером.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается на 1 час.

При одновременном курсовом лечении ритонавиром (600 мг 2 раза в день) длительность действия цетиризина в дозе 10 мг/сут возрастает на 40%, действие ритонавира уменьшается на 11%.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период.

Связанное с наличием аскорбиновой кислоты:

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижает всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами с сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

 

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

 

Упаковка

По 3 г порошка в пакет из комбинированного материала (пленка полиэтилентерефталатная прозрачная, пленка полипропиленовая белая, фольга, пленка полиэтиленовая прозрачная), запаянный с четырех сторон.

По 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

 

Условия отпуска

Без рецепта врача.

 

Информация о производителе

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301

Тел./факс: (01774)-53801

Электронная почта: office@lekpharm.by

 

Держатель регистрационного удостоверения

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301

Тел./факс: (01774)-53801

Электронная почта: office@lekpharm.by

 

Адрес организации на территории Кыргызской Республики, принимающей претензии от потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью «ДасМед» (ОсОО «ДасМед»)

Адрес: 720040, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Токтогула, 108

Телефон: +996 312 97 55 36

Электронная почта: pv@dasmed.kg