Депрес 20 мг №16 капс

1 капсула содержит:

активное вещество: флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг эквивалентно флуоксетину 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат;

состав корпуса оболочки: хинолиновый желтый, титана диоксид, желтый "солнечный закат", желатин.

состав крышечки оболочки: титан диоксид, желтый "солнечный закат", желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3, с корпусом желтого цвета и крышечкой светло-оранжевого цвета. Содержимое капсул – однородный порошок белого цвета.

Лекарственная форма

Капсулы, 20 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Код АТС N06AB03.

Фармакологическое свойства

Фармакодинамика

Депрес - антидепрессант, производное пропиламина, химически отличается от трициклических и тетрациклических антидепрессантов. Действие депреса связано с его ингибированием обратного нейронального захвата серотонина в центральной нервной системе. Флуоксетин блокирует захват серотонина, но не влияет на норадреналин. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика

После приема однократной дозы 40 мг, пиковые плазменные концентрации флуоксетина достигается в течение 6 - 8 часов и составляет 15 - 55 нанограммов/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность флуоксетина, хотя его всасывание может быть отсрочено. Связывание с плазменными белками составляет 94,5 %.

Флуоксетин быстро метаболизируется в печени на норфлуоксетин и другие неактивные метаболиты. После метаболизма в печени флуоксетин выводится почками. Период полувыведения флуоксетина составляет 2 - 3 дня, а активного метаболита - норфлуоксетина 7 - 9 дней. Период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина продлевается у пациентов с печеночной недостаточностью. Длительная терапия с флуоксетином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к кумуляцию препарата.

Показания

• депрессия;
• беспокойство;
• обсессивно-компульсивный невроз;
• психогенная булимия.

Способ применения и дозы

Взрослые: рекомендованная ежедневная доза для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного невроза - 20 мг, утром. При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг/день. Дозы свыше 20 мг/день принимается два раза в день, утром и вечером.

Рекомендованная доза для лечения психогенной булимии составляет - 60 мг/день. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Из-за длительного периода полувыведения препарата (2 - 3 дня) и его активного метаболита (7 - 9 дней) концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение нескольких недель.

Пожилые пациенты: рекомендуемая суточная доза не должна превышать 60 мг.

Дети: эффективность и безопасность препарата в детской практике не установлены.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: при нарушении функции почек средней и умеренной тяжести (уровень клубочковой фильтрации < 15 - 50 мл/мин) и печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу или назначить препарат через день, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями, получающих одновременно несколько препаратов.

Побочные действия

Астения, лихорадка; тошнота, диарея, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия; головная боль, головокружение, нервозность, бессонница, сонливость, беспокойство, слабость, тремор, судороги; одышка; потливость, сыпь, кожный зуд, крапивница; половая дисфункция, снижение либидо.

Противопоказания

Гиперчувствительность к флуоксетину; тяжелая почечная недостаточность (уровень клубочковой фильтрации < 10 мл/мин); одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); эпилепсия, судорожный симптом; беременность и период лактации.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение центральной нервной системы.

Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. Применение активированного угля с сорбитолом или промывание желудка. Форсированный диурез, диализ неэффективны.

Меры предосторожности и особенности применения

Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами моноаминоксидазы должен составлять не менее 5 недель. При применении ингибиторов моноаминоксидазы спустя короткий промежуток времени после отмены флуоксетина возможен летальный исход.

При наличии в анамнезе заболевании сердца, необходимо соблюдение осторожности при применении флуоксетина. Ретроспективно были просмотрены электрокардиограммы пациентов, получавших флуоксетин, и не было обнаружено никаких нарушений проводимости, которые могли бы привести к блокаде сердца.

Флуоксетин может вызвать снижение веса.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. В процессе лечения может развиться гипогликемия, а по его прекращении – гипергликемия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Флуоксетин может нарушать мыслительные процессы, поэтому пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия

При одновременном применении: с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также с этанолом, возможно значительное усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, а также повышение вероятности развития судорог; с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами или с дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме крови свободных (несвязанных) препаратов и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов; с препаратами лития возможно повышение концентрации лития и развитие токсических эффектов; с фенитоином, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов; с триптофаном, возможно усиление двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта; с другими антидепрессантами, происходит увеличение их уровней в плазме; с бензодиазепинами, у некоторых пациентов может увеличиться период полувыведения диазепама; с ингибиторами моноаминоксидазы (в том числе селегилином или моклобемидом), вследствие повышения содержания серотонина и подавления его обратного захвата, происходит значительное повышение количества серотонина в синапсе - «серотониновый синдром», при котором наблюдаются гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до летального исхода.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 20 мг, в блистере 8 капсул. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °C до + 30 °C в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.